2019-04-30 17:50 187监测护理 国务院批准完善医疗器械监督管理制度

据国家食品药品监督管理总局网站消息，2月12日，《医疗器械监督管理条例》经国务院常务会议审议通过，即将颁布实施。　　现行《医疗器械监督管理条例》于2000…

2019-04-30 13:29 676监测护理 如何看懂医疗器械广告批准文号？

今年3月中旬，全国各地各级食品药品监管部门开展了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、…

2019-04-29 21:27 545监测护理 医疗领域2宗重大交易获美国反垄断批准

近日，美国反垄断监管机构批准了医药领域的2宗重大交易，其一是美国医疗巨头美敦力430亿美元收购爱尔兰同行Covidien， 其二是英国制药巨头葛兰素史克与瑞士制…

2019-04-29 15:27 391监测护理 FDA批准默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9

近日收获了个大好消息，Gardasil的接班人Gardasil 9获得了FDA的批准。然而，坏消息是，Gardasil 9将取代Gar

2019-04-29 14:59 422监测护理 阿斯利康价值$20亿卵巢癌药物Lynparza获欧盟批准

近日，该药在欧盟监管方面却收获了大好消息，欧盟委员会已批准Lynparza作为一种

2019-04-29 12:22 429监测护理 欧盟首次批准一种干细胞疗法广泛临床使用

，这种称为Holoclar的疗法对80的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说，

2019-04-29 12:15 821监测护理 Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准

本月初，默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist，该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文，加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市，默沙…

2019-04-29 11:53 332监测护理 Biocryst流感注射剂获FDA批准

近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口…

2019-04-29 11:34 529监测护理 FDA批准阿特维斯Namzaric治疗阿尔茨海默氏型老年痴呆

Namzaric是一种每日一次的口服胶囊，由固定剂量美金刚和多奈哌齐组成，适用于目前正在服用美金刚和多奈哌