2019-05-21 16:23 321医疗新闻 抗癌疗法

这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。5月23日，据官网消息，美国FDA批准了默沙东公司的ldquo;明星rdquo;PD-1抗体…

2019-05-20 13:03 759医疗新闻 哮喘吸入器

梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进行人工的调节。与 QVAR相比，QVAR Red…

2019-05-20 09:37 548医疗新闻 痛风

【新闻事件】今天 FDA 批准了 Ironwood 的复方痛风药物 Duzallo。这是 Zurampic和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo 是一日一次口服药物，

2019-05-18 20:22 486医疗新闻 |缺铁性贫血||慢性肾病||柠檬酸铁||

11月7日，致力于肾疾病治疗创新药物开发的Keryx Biopharmaceuticals表示，美国FDA批准了公司Auryxia一项新的适应症申请，这项被批准的新适应症为用于未进行透…

2019-05-18 11:53 597医疗新闻 数字药物

北京时间11月14日上午消息，美国当局批准了世界上第一款数字药物。这是一种抗精神病药物，一旦到达肠道就向智能手机发出信号，便于医生追踪病人是否按照医嘱…

2019-05-18 03:41 564医疗新闻 血管炎|新药

美国 FDA 今天宣布批准葛兰素史克的 Nucala扩大应用范围，用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎的成年患者。EGPA 是一种罕见的自身免疫性疾病，可导致

2019-05-17 19:47 220医疗新闻 注册医疗器械产品

2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产…

2019-05-17 01:09 181医疗新闻 仿制药|OGD|FDA||

近日，美国FDA仿制药办公室发布了2017年度报告mdash;mdash;确保为美国公众提供安全、有效和可负担的药物。相较于其他年份，20

2019-05-16 13:27 923医疗新闻 九价宫颈癌疫苗

1日，记者从国家药品监督管理局获悉，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。至…