2019-05-29 04:03 175医疗新闻 乙肝疫苗|Heplisav

近日宣布，因安全性问题拒绝批准Dynavax公司的成人乙肝疫苗Heplisav，这一决定可能会推迟该公司第一个比较有前景的产品进入美国市场。不过FDA也表明，愿意就…

2019-05-28 22:17 690医疗新闻 理性选择|不必要的诊治

最近有读者来信，希望我们介绍一些能避免过度医疗的知识。去年，美国内科学委员会偕同美国家庭医师学会、美国放射学会、美国核心脏病学会、美国胃肠病学会

2019-05-26 10:09 1004医疗新闻 接种疫苗|世卫|疫苗接种|疫苗生产|问题疫苗

针对目前在中国引发关注的ldquo;问题疫苗rdquo;事件，世界卫生组织免疫学专家表示，ldquo;问题疫苗rdquo;只是不能预防疾病，并非本身有毒，建议家长应继续通…

2019-05-24 21:45 135医疗新闻 黑色素瘤

近日发布最终指南，拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf用于肿瘤

2019-05-24 17:58 836医疗新闻 抗癌药

近日在英国监管方面遭受挫折。英国国家卫生与临床优化研究所已发布草案指南，拒绝将

2019-05-22 22:42 925医疗疾病 医疗器械

本报讯 2月8日，国家食品药品监督管理总局以总局令的形式颁布新修订的《医疗器械召回管理办法》。《办法》明确了存在缺陷的医疗器械产品范围和召回的责任主体…

2019-05-15 10:00 199医疗新闻 三甲医院|辅助用药||

大家以为，限制辅助用药，还只停留在重点监控层面吗?瞧，又有大三甲医院，拒绝新增中药、辅助用药!7月12日，中南大学湘雅二医院发布一则《备案采购药品资料递…

2019-05-15 04:37 770医疗新闻 Nucala||COPD||葛兰素史克

葛兰素史克公司2018年9月7日宣布，FDA已发布一份关于Nucala的完整回复函，否定了Nucala作为吸入皮质类固醇维持治疗的附加药物的申请，Nucala预计能够减少慢性

2019-05-15 00:47 739医疗新闻 庞贝病||加速审批||FDA||

Amicus Therapeutics今日披露，FDA认为该公司开发的AT-GAA临床包装不足以支持其获得加速审批治疗庞贝病。该公司表示将进行关键性研究，以进一步提供