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2013-05-15 23:52 54母婴育儿
FDA公布了一项药物警戒(PHARMACOVIGILANCE)草案指导,为制药公司在新药上市后早期内的相关行动提供了根据。该指导由ICH(国际
2013-05-15 23:52 34母婴育儿
FDA发布了一个国际草案指导来帮助生物和生物技术药物厂商设计研究方法以评估生产工艺改变前后产品相似性(COMPARABILITY)。这种
2013-05-15 23:07 10母婴育儿
FDA公布了一项修定的指导,通过这个指导帮助制药商解决申报方面的一些问题,主要关于新药申请或者简略药申请方面,如果他们获得
2013-05-15 10:16 14母婴育儿
全美胆固醇教育计划(NationalCholesterolEducationProgram,NCEP)发布了新的胆固醇指导方针,建议那些有高度或中高度心脏病发作
2013-05-13 22:32 29母婴育儿
日前,美国FDA公布了经更新的《儿科HIV感染抗逆转录病毒疗法指导方针》(theGuidelinesfortheUseofAntiretroviralAgentsinPediat
2013-05-13 14:09 16母婴育儿
FDA和惠氏(Wyeth)公司日前在一封公开信中提醒卫生保健从业人员及药剂师:胺碘酮(amiodarone,Cordarone)及其通用名药在配药时
2013-05-13 12:48 19母婴育儿
德国药品审批机构于2005年2月21日表示,德国将出台相应指导方针,以严格控制COX-2抑制剂类药物的使用。 该机构指出,任何曾有过
2013-05-12 14:14 36母婴育儿
美国国家科学院26日出台了《人类胚胎干细胞研究指导原则》,意在规范在美国引起广泛争议的治疗性克隆和提取胚胎干细胞研究工作
2013-05-07 11:35 29母婴育儿
欧盟农业部长20日通过一项预防禽流感的新的指导性法令,以加强欧盟预防禽流感的措施,减少禽流感给欧盟成员国及饲养者造成的经济
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