2013-05-13 21:14 10母婴育儿

Valeant制药公司2005年1月5日宣布其最近提交了针对FDA就司来吉兰（selegiline，Zelapar）的可批准函的完整答复信。该公司希望FDA

2013-05-13 13:43 35母婴育儿

Pharmaxis公司于2005年1月18日宣布，公司已经向澳大利亚药品管理局（TherapeuticGoodsAdministration，TGA）提交了其Aridol哮喘诊

2013-05-07 10:35 12母婴育儿

2005年12月22日，惠氏公司宣布，该公司已经向美国FDA正式提交了实验性抗抑郁药Desvenlafaxine长效制剂的新药上市申请。 Desvenla

2013-04-26 12:09 50母婴育儿

【生物谷 Bioon.com】葛兰素史克与其合作伙伴Valeant 制药已经向监管部门提交其在研癫痫病治疗药retigabine的申请。其已经向美国

2013-04-26 10:14 31母婴育儿

【生物谷Bioon.com】美国FDA日前表示，拟修订人用药及生物制品上市后安全报告管理规定，要求有强制性报告要求的生产企业提交电子

2013-04-24 08:17 11母婴育儿

OptiMEr Pharma宣布，完成向美国FDA提交fidaxomicin新药上市申请(NDA)，治疗困难梭状杆菌毒感染(C.D.I.)患者，以及预防C.D.I.复发

2013-04-23 22:45 39母婴育儿

OptiMEr Pharma宣布，完成向美国FDA提交fidaxomicin新药上市申请(NDA)，治疗困难梭状杆菌毒感染(C.D.I.)患者，以及预防C.D.I.复发

2013-04-23 15:42 37母婴育儿

北京时间1月18日上午消息，欧盟反垄断官员向拜耳(Bayer AG)(AYN)等药业公司发出通知，要求这些公司必须提交专利和解协议的细节内

2013-04-23 10:45 19母婴育儿

欧洲联盟委员会近日开始寻找潜在问题的专利协议，并要求制药公司提交原创公司和仿制药公司之间签订的专利和解协议的副本。仿制药