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2019-04-01 06:12 594医疗新闻 食药监局:部分药企编造修改瞒报数据
ldquo;2015-2016中国经济年会rdquo;于12月26日在北京举行。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席并演讲。 吴浈称,食药监局前段时间开展了三次临床实验…
2019-04-01 05:28 299医疗新闻 CFFA召开药物临床试验数据核查工作座谈会
2015年12月23日,国家食品药品监督管理总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会。北京、上海、广州、成都、武汉等地10家三甲医院负责人、10家大型医药企业负…
2019-04-01 05:03 535医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回
2015年7月以来,国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查,已经公布的数据显示,CFDA共撤回727个产品,不予批准数量为34个,剩余668个或超过八成…
2019-04-01 04:46 167医疗新闻 临床试验数据核查浪潮中,哪些药可能获批?
一直以来,我国的临床试验审批常被认为是ldquo;难进易出rdquo;,卡死在临床申报的排队中,而只要拿到临床申报,后续通过临床申报的成功率相对较高。2015年CFD…
2019-04-01 04:40 959医疗新闻 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时…
2019-04-01 03:46 762医疗新闻 药物临床数据核查发威 八成报批药品撤回和不通过
近日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上指出,截至1月12日,撤回和不通过合计1151个,占自查核查总数的80,…
2019-04-01 03:42 311医疗新闻 大数据解读2015年食药监工作成效
2015年是ldquo;十二五rdquo;收官之年,对于综合管理全国食品、药品、医疗器械、化妆品的食药监系统来说也是体制调整过渡、机构运行磨合的一年。 国家食品…
2019-04-01 03:04 701医疗新闻 全球药审数据:中国、欧洲、美国批文情况详细解构!
如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演2015年全球药物审评市场,一般的故事情节设计是一个精彩的开始,以及一个完美的演进,接下来就可以期待一个完美结局。…
2019-04-01 02:42 769医疗新闻 2015医疗变革回顾:大数据助力医疗精准高效
扎克伯格在给女儿的信中,20次提到ldquo;健康rdquo;、ldquo;医疗rdquo;等关键词,并坚信ldquo;随着科技的发展,我们有望在未来的100年间预防、治疗和处理所有…
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