2019-04-12 14:48 908母婴育儿 我国发布首个针对干细胞临床研究的规范性文件

近日，国家卫计委、国家食药监总局近日联合发布《干细胞临床研究管理办法》，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究…

2019-04-12 10:37 83医疗新闻 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…

2019-04-03 17:02 135男性保健 药品数据管理 规范性文件

2016年10月09日讯 CFDA审核查验中心在国庆前一天发布了《药品数据管理规范》征求意见稿，引起业内关注。通读这篇规范，大致内容与WHO之前发布了《数据与记录…

2019-04-03 16:40 277男性保健 CFDA 政策 第三方药品 电商

2016年10月19日讯 10月18日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局办公厅公开征求第一批规范性文件清理结果的意见》，并附以《国家食品药品监督管理总局第一…

2019-04-02 04:51 413男性保健

关于严格规范进口化妆品销售证明文件审查要求的函 国家食品药品监督管理局关于严格规范进口化妆品销售证明文件审查要求的函 食药监药化管便函〔2013〕191号 2…

2019-03-31 16:58 275医疗新闻 总局发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…

2019-03-31 14:01 278医疗新闻 国务院文件，2016医药政策重点及部委分工表

3月29日，国务院下发《关于落实政府工作报告重点工作部门分工的意见》，在2016年，对于医药行业来说有哪些值得关注的重点政策呢？　　宏观政策部分包括支持发…

2019-03-31 10:52 15医疗新闻 公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布，为做好特殊医学用途配方食品注册工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件，包括…

2019-03-30 21:16 440医疗新闻 覆盖陕西省的耗材两票制文件

关于陕西省的医用耗材两票制，从去年底到现在，陆陆续续出了不少内容和规定，有陕西省级层面的，也有诸如宝鸡这样的医改试点典范市的，看得人颇有些眼花缭乱…