2019-05-29 09:10 830医疗疾病 抗甲流 金花清感颗粒

本报讯 我国中医药专家研发的抗甲流中药新药mdash;mdash;金花清感颗粒，近期由国家食品药品监督管理总局批准上市。11月29日，国家中医药管理局、北京市人民政…

2019-05-29 01:27 950医疗新闻 膀胱|治疗|女性

美国食品药品管理局日前批准由默沙东公司研发的全球首个可用于治疗女性膀胱过动症的非处方药ldquo;奥昔布宁透皮贴剂rdquo;上市。　　女性膀胱过动症发病年龄…

2019-05-28 23:00 298医疗新闻 HER-2阳性乳腺癌|Kadcyla

2013年2月22日，美国食品与药物管理局通过优先审查程序批准了Kadcyla用于治疗人表皮生长因子受体2阳性晚期

2019-05-26 22:28 458医疗新闻 非小细胞肺癌|KEYTRUDA|美国食品|肺癌患者|转移性

据世界卫生组织，肺癌为全球第一大癌症，仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80。美…

2019-05-19 05:14 437医疗新闻 境外临床试验数据|新药

10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见…

2019-05-19 02:16 1044医疗新闻 境外临床实验数据||药品注册||国家食药监总局||

10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见…

2019-05-19 00:36 236医疗新闻 中国||计划改革||药品审批制度||加快新药上市||

中国正在彻底改革药品审批制度，让企业更快捷地将药物推向市场。10月9日，中国中央和国务院宣布计划减少等待国家食品药品监督管理总局批准的药品注册申请积压…

2019-05-15 18:26 253医疗新闻 境外新药

22日，国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会，国家药品监督管理局局长焦红介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况。焦红表示，药品是治病救人的特殊商品…

2019-04-26 07:52 330医用耗材 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请

卫材8月18日宣布，已分别向美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局提交了抗癌药lenvatinib的监管文件，寻求批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌的