2019-05-15 08:31 857医疗新闻 FDA||新药审批||医生||

美国食品药品管理局被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构，但7月6日《科学》杂志网站刊发的一篇调查报告，引发了人们对FDA新药评审公正性的担忧。这篇…

2019-04-12 11:14 212医疗新闻 CFDA新药审批公告颁布

国家食药监对仿制药企的整肃，从2015年延续到了2016年。无论是国内企业还是外企，都被卷入了这场药品注册审批风暴中。2月28日晚间，国家食品药品监督管理总局…

2013-08-08 12:37 13母婴育儿

中国化学制药工业协会收集的企业建议显示，加快新药审批、切实加大国内专利药物扶持力度等内容，正成为企业最大的心声。加快新药

2013-08-08 10:29 27母婴育儿

FDA药物研究与评估中心负责人指出，医学团体和公众敦促FDA加快新药审批流程，而不是更谨慎地评估一种新药。两位药物安全专家表示

2013-08-08 09:49 15母婴育儿

每年近4000件申请待批，中国药监局审评中心仅有120多人。2008~2010年，临床试验申请年增14%，但是审评中心的编制却无扩充。此种情

2013-06-10 08:21 24母婴育儿

1985年，我国第一部《新药审批办法》的颁布，推动了我国新药管理水平的提高。现年74岁的傅俊彝女士，曾在卫生部原药政局任处长，

2013-06-07 15:36 22母婴育儿

诺华制药声称，周五其所新生产的白血病用药Tasigna获得了联邦食品和药品管理局的优先审批。此次优先审批安排加快了通常的药品审批

2013-05-15 11:32 31母婴育儿

2003年EMEA(欧洲医药评价署)接到了39份新的人用药申请，比2002年的31份稍有增加，但比2000和2001年的54和58份少。据认为，这种下

2013-05-07 20:30 10母婴育儿

据海外媒体报道，受美国默克公司万络事件的影响，药物的安全性比以往受到更多关注，美国食品和药物管理局（FDA）对药物的审批也