2019-05-17 13:40 12医疗新闻 中药注射剂||退市||

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。1月…

2019-05-17 06:09 531医疗新闻 中药饮片|注射剂|药品创新|食药监总局||

，国家食药监总局在2018年，将着力推进

2019-05-17 02:59 26医疗新闻 注射剂|出局

昨日，国家食药监总局药品审评中心发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。也是同一天，国务院机构改革方案正式公布，根据方案，国家食药监总局将…

2019-05-17 01:51 167医疗新闻 药物注射剂

今天，国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网发布通知，向社会公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见。征求意见截止日期2018年4月15日。《通知》全…

2019-05-16 23:35 699医疗新闻 中药饮片|药品质量|注射剂|

近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上提出的，医药行业的专项整治成为CFDA2018年工作重点之一，中药饮…

2019-05-16 11:24 490医疗新闻 静脉注射药品|不良反应

近日，由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告》发布。《报告》指出，2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报…

2019-05-16 09:26 262医疗新闻 药监局||仿制药||注射剂||注册申请||

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了!5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》。根据公告，自公告发布…

2019-05-16 06:25 500医疗新闻 化学仿制药注射剂

5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布…

2019-05-16 06:16 903医疗新闻 药监局|注射剂|从严审批|

5月14日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》，要求对化学仿制药注射剂注册申请进行严格药品…