医疗新闻
2019-03-14 11:01 275 生物 信达 上市 申请 注射液
，其数据库显示信达PD-1CFDA 办理状态变更为 在审批 。 据悉，知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 从申请历史来看…
2019-03-14 11:01 199医疗新闻 评价 品种 药物 药品 审评
医药网12月29日讯 12月28日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录》已于11月1日起…
医疗新闻
2019-03-14 11:00 628 药物 湖北省 中标 准入 议价
医药网12月29日讯 19个2018版国家基药挂网了，医院自主议价采购。 12月28日，湖北省发布2018年湖北省关于开展通用名下无挂网基本药物资质准入工作的…
医疗新闻
2019-03-14 10:59 70 豁免 品种 评价 生物 试验
医药网1月2日讯 12月29日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性试验品种的通告》，有9个品种可豁免人体BE，5个…
2019-03-14 10:58 20医疗新闻 药物 医疗 卫生机构 上下级 采购
近日，山东省卫健委发布《关于执行国家基本药物目录的通知》，公布了一系列新版基药目录落地细节措施。 大体来看，是既严格执行，又有灵活变通，注重上下…
医疗新闻
2019-03-14 10:57 1049 步长 注射液 课题 新品种 产品
近日收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于 重大新药创制 科技重大专项2018年度实施计划第二批立项课题的通知》。 课题 重组新型蛋白…
医疗新闻
2019-03-14 10:56 540 亿元 评价 药物 药业 地平
医药网1月9日讯 新年伊始，国内制药业依然在一致性评价的道路上奔跑，不敢有丝毫懈怠。截至2019年1月6日，已有149个产品通过或视同通过一致性评价，属于…
