2019-05-03 12:56 638监测护理 河南长垣被授“国字号”卫生材料生产基地

12月19日，由全国卫生产业企业管理协会主办的“中国卫生材料生产基地”授牌仪式暨产业提升发展论坛在我省长垣县举行。据悉，这是全国唯一的“国字号”卫生材…

2019-05-03 08:00 224监测护理 泗水科技新城规范化管理，将成医械生产人才培养集中地

1月11日，沈阳泗水科技新城管委会在棋盘山开发区泗水科技城创业服务.中心正式成立，这标志着沈抚同城工作进入一个崭新阶段。　　泗水科技新城位于沈阳棋盘山…

2019-05-02 23:55 899监测护理 上海医疗器械年生产规模超200亿

昨天，由上海医疗器械行业协会主办，中国医学装备协会支持的“2011年度最受欢迎的上海医疗器械产品评选”正式揭晓。记者同时了解到，去年上海医疗器械生产总…

2019-05-02 23:51 882监测护理 医疗器械：国内首创一次性血液灌流器生产线竣工

年产240万支的一次性血液灌流器生产线在重庆市巴南区竣工。这种新型的血透医疗器械属全国首创，该生产线将于年内投产，高血压患者年内就可以用到这种新的治疗…

2019-05-02 16:52 47监测护理 医疗器械生产面临“难关”

人才储备急需解决　　摘录　　第四条 生产企业应当建立相应的组织机构，规定各机构的职责、权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互…

2019-05-02 13:02 958监测护理 甘肃省注销10家企业医疗器械生产资格

近日，对甘肃天辰辐照科技有限责任公司等10家医疗器械生产企业持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期届满，未按规定申请换证的行为，甘肃省食药品监督管理…

2019-05-02 07:54 648监测护理 医械生产前确认、同步确认的监管关注点

根据《医疗器械生产质量管理规范》共有17处涉及“确认”的内容。可见，确认工作相当重要，甚至是质量管理体系的重中之重。前确认监管关注点作为正式投用前的…

2019-05-02 07:11 68监测护理 药监局：违规医疗器械生产企业或面临“飞行检查”

国家食品药品监督管理局21日在网站发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序》，明确在涉嫌违法违规、发生重大产品质量事故等情形下，可对医疗器械生产企业进…

2019-05-02 04:54 494监测护理 医疗器械完善生产风险管理的措施

针对医疗器械生产企业风险管理存在的主要缺陷，笔者建议从以下三个方面进行改善 一是提高风险管理人员的专业素质 风险管理人员需要有以下领域的专业知识医疗…