2019-04-01 09:28 14医疗新闻 七家医械生产企业停产整改

近日，国家食品药品监督管理总局发布对医疗器械生产企业飞行检查的结果，7家企业被发现存在生产工艺不合格、车间管理混乱、卫生不过关等问题，被食药监总局勒…

2019-04-01 09:16 519医疗新闻 参照驾照扣分制 四川省医械生产企业压力巨大

10月13日，省食品药品监督管理局对外公布新出台的《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》，规定从今年12月1日起，我省医疗器械企业在实施分类分级

2019-04-01 07:55 681医疗新闻 生产违规将成为医械整治重点

医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为一直是阻碍医疗器械大发展的重大问题。新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最…

2019-04-01 07:42 150医疗新闻 苹果暗示生产医疗设备

近日，苹果公司CEO库克在接受采访时表示，公司有可能将向FDA报批与AppleWatch配合使用的产品，可能是应用，也可能是其他东西。　　FDA是美国食品药品监督管理…

2019-04-01 04:51 524医疗新闻 25家上市药企撤回生产注册申请 第三批核查结果将出

1月5日，包括华润双、江苏吴中等在内的数家上市药企均发布了关于撤回药品注册申请的公告。　　如华润双鹤当天在公告中解释声称，是经过对有关药品品种的再次…

2019-04-01 03:24 312医疗新闻 全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证将停产

，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证…

2019-04-01 00:59 560医疗新闻 第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜

根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》，自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合《医疗器械生产质量管理规范》（国家食

2019-03-31 22:41 496医疗新闻 福建首次对医疗器械生产企业质量信用“评级”

福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管…

2019-03-31 22:09 760医疗新闻 中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制

是强化研发还是提高仿制水平？是专心国内市场还是开拓国际市场？摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。　　今年春节后的…