2019-05-09 21:24 201监测护理 医疗器械生产有风险

医疗风险无处不在，生产企业的风险管理是医药行业风险管理的重要组成部分。目前我国医疗器械生产企业风险管理主要存在三方面缺陷，即风险管理意识薄弱、风险…

2019-05-09 16:04 760监测护理 加大监管，医疗器械生产保安全

生产方面，结合日常监督检查和医疗器械生产企业许可证换证工作，对企业原材料采购、生产工艺管理、过程控制能力、质量检测、仓储管理、包装标签说明书规范情…

2019-05-09 12:55 21监测护理 医械跨入合约制造时代加入外包生产服务

日前，2007年销售收入已跃升为医疗器械电子合约制造商第一名的捷普科技，其全球商业部－医疗器械副总裁托尼·艾伦认为，合约制造商非常注重聆听客户的需求。…

2019-05-09 07:57 1003监测护理 医械走进外包生产服务加大市场规模

在越来越激烈的市场竞争环境下，外包生产服务已经成为医疗设备生产企业不可或缺的部分。然而，如何挑选上游合作对象亦令人头痛。企业真正需要的是设计服务，…

2019-05-08 21:08 489监测护理 推行医疗器械生产风险控制模式

2010年以来，湖北省宜昌市食品药品监督管理局以“监管与发展”为主题，加大对医疗器械生产企业监管力度，着力建设安全可控的风险防控机制。 一是实行风险等级…

2019-05-08 18:52 362监测护理 医疗器械生产企业专项监督检查工作

近日起在全市范围内组织开展医疗器械生产企业专项监督

2019-05-08 14:52 296监测护理 医疗器械生产企业监督抽查情况分析会

日前，广东省食品药品监督管理局在广州、中山、深圳三个地区组织分片召开重点监管医疗器械生产企业监督抽查情况分析会，通报重点监管医疗器械生产企业监督抽…

2019-05-08 14:39 930监测护理 出口药品和医疗器械生产实施目录管理

按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》要求，自2010年10月18日起，对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理…

2019-05-08 14:08 322监测护理 医疗器械生产质量管理规范（试行）

近日，江苏省食品药品监督管理局印发《关于实施医疗器械生产质量管理规范有关事项的通知》，进一步明确了行政许可事项检查和监督检查的要求。该《通知》适用…