2019-04-01 05:03 531医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回
2015年7月以来，国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，CFDA共撤回727个产品，不予批准数量为34个，剩余668个或超过八成…
2019-04-01 02:19 352医疗新闻 2015年中国药品申报：仿制药、进口药申报缩水 首家抢仿逐渐冷却
已经结束的 2015 是药品政策剧变、行业震荡的一年，震荡之余，我们依然要保持着向上的状态，用大数据来阐述这一年 CDE 的真实审评情况。 根据 Insight-Chi…
2019-03-31 20:33 527医疗新闻 卫计委主任：加快建立儿童药申报审批专门通道
十二届全国人大四次会议新闻中心于2016年3月8日举行记者会，邀请国家卫生和计划生育委员会主任李斌、副主任马晓伟和副主任王培安就ldquo;实施全面两孩政策rdq…
2019-03-30 20:36 935医疗新闻 委托注册申报
代理产品自有化 省心/省时/省钱 8-12个月，攫取超额利润！看到国外好产品，不懂注册无法引进上市获利！代理的产品畅销，想将其转化成自己的，获得更大利润！…
医疗新闻
2019-03-14 11:03 671 美国 东阳 申报 制药 品种
医药网12月26日讯 2018年，中国制药企业在美仿制药申请获得有史以来的最大丰收。 据E药经理人统计，截至2018年12月24日，以人福、华海、东阳光药、…
医疗新闻
2019-03-14 10:52 711 评价 注射剂 申报 注射液 品种
医药网1月18日讯 日前，恒瑞医药按仿制药4类申报的注射用替莫唑胺获批生产，视同通过一致性评价。注射剂一致性评价虽然还没有正式文件明确具体执行时间…
医疗新闻
2019-03-14 10:26 246 氟康唑 评价 药业 申报 首家
医药网3月11日讯 3月8日，四川科伦药业发布公告，公司产品 氟康唑片 和 阿昔洛韦片 ，通过仿制药一致性评价。 氟康唑片 氟康唑属于三唑类抗真…
2013-12-09 08:44 12母婴育儿
昨日从省食品药品监管局了解到，厦门大学和厦门养生堂生物技术有限公司联合开发的新药重组（大肠杆菌）人乳头瘤病毒16/18型双价疫
2013-09-25 07:10 33母婴育儿
日前，973计划网站发布了《关于发布国家重点基础研究发展计划2008年度项目申报指南的通知》，全文如下： 国家重点基础研究发展计
