2019-03-31 10:01 533医疗新闻 12个丙肝药品注册申请拟纳入优先审评程序！
4月18日，CDE官网公示了拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请，公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，CDE于2016…
2019-03-31 08:41 273医疗新闻 4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序！
4月24日，CDE官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤药物注册申请，公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，CDE…
医疗新闻
2019-03-14 11:01 252 生物 信达 上市 申请 注射液
，其数据库显示信达PD-1CFDA 办理状态变更为 在审批 。 据悉，知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 从申请历史来看…
2019-03-14 11:01 352医疗新闻 药品 中标 监管 审评 落实
医药网12月28日讯 为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药…
2019-03-14 10:47 285医疗新闻 创新 上市 临床 新药 申请
医药网1月25日讯 2018年全年共有8款新药获批上市，其中包括年底刚上市的两款PD-1。2019年，预计国产创新药的获批数量或将进一步增多。 1、创新药领…
2019-02-28 00:44 39医疗新闻 企业 降价 价格
药品降价是国家政策的方向，在去年总理要求降低关税、增值税，国家药品采购试点展开后、众多药企纷纷应声降价，去年起，一波波企业在各省主动下调药品价格，…
2019-01-22 01:52 101医疗新闻
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国
2019-01-12 16:42 19医疗疾病
因未及时变更（主动申请）高值耗材产品最新（低）采购价格，上市械企子公司的支架产品被暂停挂网采购。这背后，是越来越多的知名医械企业主动申请调低挂网产…
2018-02-27 14:26 37医疗新闻
近日，记者从深圳市食药监局获悉，深圳自2016年8月10日起开始对微小餐饮单位试行“申请人承诺制”，截至2017年10月份，已有8.4万
