2019-05-10 08:06 92医疗新闻

香港特区政府食物及卫生局与国家药品监督管理局7日在香港签署两项合作协议，以加强在药物、医疗仪器和中药监管等方面的交流合作，共同推动粤港澳大湾区建设。…

2019-05-10 00:32 664医疗新闻

近日，国家卫生健康委、中央网信办、教育部、国家市场监管总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局6部门联合印发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工…

2019-05-09 16:04 760监测护理 加大监管，医疗器械生产保安全

生产方面，结合日常监督检查和医疗器械生产企业许可证换证工作，对企业原材料采购、生产工艺管理、过程控制能力、质量检测、仓储管理、包装标签说明书规范情…

2019-05-09 14:56 946监测护理 加大监管医疗广告

各级卫生行政部门严格医疗广告审查出证的程序和标准，坚持审查出证标准统一、格式统一的基本原则，不得越权和降低标准审批；要认真对待医疗广告审查出证工作…

2019-05-09 14:24 415监测护理 国内建立医疗器械监管制度

国务院新闻办公室7月18日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督…

2019-05-09 14:17 746监测护理 医疗器械监管要需要规范化

要继续深化医疗器械审评审批机制改革，建立健全权力配置合理、监督制约有效、程序公开透明、权责归属明确的审评审批机制。要建立注册、生产、流通、使用相互…

2019-05-09 14:05 192监测护理 医疗器械监管要有力度

可是通过手术植入体内的钢板是合格的吗？这不光是百姓关心的话题，也是县药监局近期的工作重点。日前定远县局在全县范围内开展了骨结合用无源金属植入医疗器…

2019-05-09 13:49 169监测护理 医疗器械监管形成

白皮书还说，根据风险程度的不同，将医疗器械产品分为一类、二类、三类，其中，三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安…

2019-05-09 11:08 95监测护理 医疗器械监管重在经营

为加强对医疗器械经营企业的日常监管，不断规范医疗器械流通秩序，笔者结合近几年的工作实际，对医疗器械经营企业管理存在的主要问题逐一进行分析，并提出监…