2019-05-06 17:48 323监测护理 部分医疗器械企业 40余名监管人员开课培训

为加强医疗器械质量安全监管，维护群众生命健康，按照国家局对医疗器械规范管理的要求，自2011年1月1日起，食品药品监督管理部门将对申请无菌和植入性医疗器…

2019-05-06 17:46 452监测护理 国家食品药品监管局：今年加强电台药品等违法广告监测

从16日在合肥召开的2011年全国食品药品监管稽查工作会议上获悉，国家食品药品监管局今年在继续强化对电视、报纸媒体发布违法药品、医疗器械、保健食品广告监…

2019-05-06 17:42 445监测护理 医疗器械监管人少事多

前日，湖南省医疗器械生产质量管理规范检查组长培训班传来消息，从7月1日起，企业如需申请无菌和植入性医疗器械注册，必须提交合格的《医疗器械生产质量管理…

2019-05-06 15:01 818监测护理 实行药品来源电子监管 打击假劣药品

据介绍，药品电子化监管系统启动后，监管部门可以及时发布药品质量公告、药品监管法律法规等相关政策，为药品经营者提供及时、准确的信息，执法人员足不出户…

2019-05-06 13:51 374监测护理 广东拟出台管理办法破解高价医疗器械监管困局

“现在医用耗材确实太贵了。”广州市民邹女士感慨道。邹女士的老母亲做了三腔心脏起搏器植入术，出院时的账单让她着实体验了一把“看病贵”。　　这份账单显…

2019-05-06 13:22 202监测护理 细述医疗器械监管的形势与任务

谈古论今、深入浅出、别开生面。5月15日，国家食品药品监管局医疗器械监管司司长王宝亭走进中国医药报社“医药大讲堂”，做了一场题为“我国医疗器械监管工作…

2019-05-06 12:24 392监测护理 医疗器械类膏贴纳入监管视野

少人问津则乱象丛生　　市场上的膏贴类医疗器械产品众多，绝大多数属于第一类医疗器械，还有少量属第二类医疗器械。即使同为第一类医疗器械，有的产品归入物…

2019-05-06 11:21 553监测护理 医疗器械出口受监管

《医疗器械监督管理条例》有关产品出口条款最大的进步是，首次提出了“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国的标准或者合同要求。出口医疗…

2019-05-06 11:00 901监测护理 加强医疗器械经营企业监管

一是严把市场准入关，完善企业退出机制。坚持按经营产品特性分类管理，严格医疗器械经营准入条件，对申报资料从严审核，开办条件从严把握，现场考核从严要求…