2019-05-15 20:37 192医疗疾病 儿科 用药研发 可参考 成人数据

本报讯 5月18日，国家食品药品监督管理总局发布《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》，鼓励研发企业在儿科人群用药开发早期阶段，就数据外推与监管…

2019-05-15 19:08 17医疗新闻 仿制药||原研药||AI研发药物|

在新药研发越来越依靠技术来驱动的今天，通过AI研发药物或许可能是中国的仿制药弯道超车的一个途径。那么，这几年口号喊得很响的用AI来进行药物研发，到底有…

2019-05-15 17:25 631医疗新闻 甲型流感 H1N1流感 流感疫苗

国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛表示，由于甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。国家食品药品监管局将组织协调各相关部…

2019-05-15 15:57 877医疗新闻 孤儿药|新药研发

在美国，罕见病的定义为每年患病人数少于20万人的疾病，而孤儿药是预防、治疗、诊断这类疾病的药物。在美国，大约有3000万人患上罕见病，其中约有50是儿童。…

2019-05-15 12:28 470医疗新闻 治疗性疫苗

疫苗通常被用于预防流感等传染病，而日本疫苗研发正在从预防走向治疗。多家日本制药公司的治疗性疫苗产品已经进入临床试验的最终阶段，2 - 3 年内计划正式投…

2019-05-15 10:16 384医疗新闻 新药研发|成功率||

近年来，大型制药公司对药物创新的投资很大，但是每年能够进入到市场的新药非常少。据统计，从最早的课题评估开始，到进入临床一期的过程中，创新药的成功率…

2019-05-15 04:12 940医疗疾病 39种 儿童药 研发 将享利好政策

本报讯 5月31日，国家卫生计生委网站发布通知，印发由国家卫生计生委、工信部、国家食药总局共同制定的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。《清单》纳入了…

2019-05-14 20:38 10医疗新闻 IQVIA|生物制药|研发投入|癌症|传染病

另外，报告对获批药物的分子类型、有无生物标志物以及是否是美国首次获批做了统计。得出的统计结果显示，在2018年上市的药物中，46的药物是基于少于500名受试…

2019-05-14 17:57 400医疗新闻 梯瓦|Ajovy|丛集性头痛|Emgality|fremanezumab

据悉，该计划还包括一项长期安全性研究和之前的一项慢性丛集性头痛研究。慢性丛集性头痛研究已经于2018年6月停止，但仍继续探索fremanezumab的其他用途，包括…