2013-04-27 15:11 33母婴育儿

美国食品和药物管理局25日发布消息称，印度著名制药商南新公司下属的一家工厂在药品上市申请过程中使用伪造数据和测试结果，美药

2013-04-24 20:52 44母婴育儿

为了提高美国医疗器械行业的监管水平，近日，美国食品和药品管理局（FDA）发布了若干建议，其中包括政府应有能力召回已被证明不安

2013-04-24 13:20 29母婴育儿

Timeout胶囊是一种用于提高性功能的产品，含有潜在的危险成分。美国FDA警告消费者，不要使用TimeOut胶囊，因为该产品含有一种活性

2013-04-24 13:01 18母婴育儿

Pandemrix是2009年9月在欧盟批准的流感疫苗。在2009年H1N1流感大流行期间，该疫苗得到了广泛应用，大约有30,800,000名欧洲人接种

2013-04-24 10:07 32母婴育儿

根据欧盟地区的药品法，在欧盟市场上销售的制药产品所含有的任何原料药都必须通过药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。持有制药

2013-04-23 21:27 32母婴育儿

欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物

2013-04-23 21:24 17母婴育儿

近日，欧洲药品管理局(EMA)开始审查含有生长激素类(somatropin)药物的安全性。该审查将深入研究此类药物的相关临床数据，评价其风

2013-04-23 21:15 18母婴育儿

由于新发生的两例肝损伤引起死亡病例，辉瑞公司近日通知欧洲药品管理局(EMA)其抗艾滋药物Thein(西他生坦)自愿在世界范围撤市，目

2013-04-20 21:59 30母婴育儿

在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）对新药上市许可提供科学审评意见，在与公共机构就欧洲主要公共卫生问题进行合作等方面承担重大责任