2019-04-30 19:30 75监测护理 《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

来源中国医药报　　第三类器械在2015年年底完成 全行业在2017年年底完成　　12月26日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医…

2019-04-30 19:16 330监测护理 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告

来源国家食品药品监督管理局网站　　为进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革，促进医疗器械产业发展，在确保上市产品安全、有效的前提下，我局组织对重新…

2019-04-30 19:01 588监测护理 全面推行医疗器械生产质量管理规范

来源健康报　　日前召开的全国食品药品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗…

2019-04-30 17:50 191监测护理 国务院批准完善医疗器械监督管理制度

据国家食品药品监督管理总局网站消息，2月12日，《医疗器械监督管理条例》经国务院常务会议审议通过，即将颁布实施。　　现行《医疗器械监督管理条例》于2000…

2019-04-30 17:09 318监测护理 传感器在透析仪中的应用：结合温度管理与压力传感

作者霍尼韦尔传感与控制部 电子传感器全球产品总监AJ Smith传感器在透析机中扮演着重要角色，传感器的平台化技术令设计人员受益颇多。为达到向患者提供温度与…

2019-04-30 16:53 529监测护理 医疗器械采购管理办法年底前将出台

卫生部联合财政部、发展和改革委员会、劳动和社会保障部发布《大型医疗设备采购的管理办法》,这一办法的出台将是惩治医疗设备流通领域腐败的一剂猛药，对平抑…

2019-04-30 15:33 885监测护理 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告

为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定，现将有关事宜通告如下　　　　一、无

2019-04-30 14:54 695监测护理 科技界要求国会改进医疗器械管理规范

最近美国生物医疗器械公司Edwards Lifesciences公司的CEO Mike Mussallem在国会众议院商务与能源委员会会议上公开批评美国现有管理体制制约了更多更好的医疗…

2019-04-30 13:56 413监测护理 境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位 　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册…