2019-05-15 04:04 783医疗新闻 更年期|Bijuva

Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮组成的固定剂量复方药物胶囊，该药于2018年10月底获得美国FDA批准，是第一个也为唯一一个将雌二醇和孕酮结合在单个口服胶…

2019-05-15 03:31 986医疗新闻 tezepelumab||哮喘||嗜酸性粒细胞||

近日宣布，FDA授予了tezepelumab突破性疗法认定，用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。阿斯利康首席医疗官肖恩middot;博恩表示，这种阻断上

2019-05-15 01:11 555医疗新闻 纳洛酮鼻喷剂|仿制药

FDA药物评价和研究中心监管项目副主任Douglas Throckmorton表示，ldquo;除了批准第一种纳洛酮鼻喷雾剂之外，接下来我们还将优先审查治疗阿片类药物过量的产品…

2019-05-15 00:49 177医疗新闻 博士伦

美国博士伦公司近两年表现得相当“低调”，原因很简单公司需要一点“空间”来处理召回的“润明”隐形眼镜护理液以及大批受害者的起诉。尽管博士伦公司眼下已…

2019-05-14 23:50 917医疗新闻 INT230-6

近日，该公司宣布，美国FDA已授予评估INT230-6治疗既往已接受至少2种疗法失败的复发性或转移性三阴性乳腺癌患者项目的快速通道资格(Fast Track Designation，…

2019-05-14 22:20 779医疗新闻 甲型流感 H1N1

美国疾病控制和预防中心1日公布的最新数据显示，甲型H1N1流感疫情已经蔓延至美国所有50个州以及首都华盛顿哥伦比亚特区。美国甲型H1N1流感确诊和疑似病例数量…

2019-05-14 20:29 604医疗新闻 dorzagliatin|SGLT-2

该研究在美国开展，入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药均无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，以探索每种药物

2019-05-14 20:21 93医疗新闻 CRISPR/Cas9|CTX001|血红蛋白病

快速通道资格旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企在研发阶段可以与F…

2019-05-14 20:13 372医疗新闻 α1抗胰蛋白酶缺乏症|Zemaira

Zemaira的治疗剂量是以体重为基础的，因此一个184磅的患者目前需要5个1克小瓶装。随着药瓶尺寸的增大，重构和储存的药瓶更少，大多数患者将能够把每剂Zemaira…