2019-05-23 21:37 166医疗新闻 CFDA|疫苗类|药品审批

12月15日，国家食药监管理总局网站公布《生物制品批签发管理办法》征求意见消息，意见窗口期一个月。作

2019-05-19 00:36 236医疗新闻 中国||计划改革||药品审批制度||加快新药上市||

中国正在彻底改革药品审批制度，让企业更快捷地将药物推向市场。10月9日，中国中央和国务院宣布计划减少等待国家食品药品监督管理总局批准的药品注册申请积压…

2019-05-16 00:14 71医疗新闻 救命药|药监局|审批||

为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提

2019-04-24 05:35 669医用耗材 中国改革药品审批制度

现状药品审批缓慢 目前注册申请超过2万创新药是指具有自主知识产权专利的药物，尽管新药研发具有成功率低、费用高、周期长等特点，但是创新药代表制药企业的…

2019-04-12 15:12 648母婴育儿 药品审批改革意见稿发布 创新药将更快上市

昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、…

2019-04-12 14:05 43母婴育儿 食药监总局发布公告加快临床急需药品审批

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快…

2019-03-31 19:29 999医疗新闻 药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑

如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来…

2014-01-27 07:10 18医疗新闻

爱宝医疗网　人民网北京3月12日电 (记者 傅立波、赵敬菡)加快创新药审批，还需要从制度上入手。日前，全国人大代表、浙江贝达药业

2013-06-24 13:19 42母婴育儿

从广东省东莞市食品药品监督管理局获悉，根据部署，该局近期将对抗病毒药物、防护服等重点药械生产企业进行检查，并开辟绿色通道