2020-08-28 03:52 465医疗新闻 药物临床试验数据

本报讯 2月24日，国家食品药品监督管理总局就《药物临床试验数据核查工作程序》公开征求意见。根据征求意见稿，开展药物临床试验数据现场核查前10日，国家食…

2020-08-24 04:12 362医疗新闻 药物临床试验

本报讯 4月25日，国家食品药品监督管理总局发布消息称，自当日起，药品注册申请人可委托台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念…

2020-08-20 20:25 664医疗新闻 药物临床试验

本报讯 7月22日，国家食品药品监督管理总局发布的《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》称，根据相关法律法规，经现场检查、技术审核以及国家食药总局、…

2020-05-07 21:10 187行业动态 药物临床试验

润宝医疗网7月23日讯　根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场…

2020-05-06 02:55 978行业动态 抗抑郁药

润宝医疗网2月28日讯　为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　…

2020-05-04 18:33 841行业动态 药物临床试验

润宝医疗网4月16日讯　31个药品，已完成临床试验申报生产或进口。　　国家药监局公告，准备核查31个药品　　13日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验…

2020-05-01 19:13 537行业动态 药物临床试验

润宝医疗网7月18日讯　7月17日，《药物临床试验质量管理规范》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止2018年8月16日。　　此次修订的总体思路有5个方面…

2020-04-24 08:51 218行业动态 临床试验

润宝医疗网4月8日讯　4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申…

2020-04-22 23:10 418行业动态 临床试验

润宝医疗网5月23日讯　 ldquo;5middot;20rdquo;不仅仅是恋人们表达爱意的日子，对医药行业来说，这一天具有特殊的意义。　　1747年5月20日，苏格兰海军军医Ja…