2019-03-31 20:58 814医疗新闻 重点监控药物：自2012年来首次低于市场总体平均增长

2015年是医药政策频出年，除了药监部门重拳出击的组合药审政策外，以国务院牵头，卫计委、发改委、人社部等5部委联手出台的关于公立医院改革的系列文件，6次…

2019-03-31 20:41 338医疗新闻 化学药物注册分类改革工作方案盼相关细则

日前，《化学药物注册分类改革工作方案》正式挂网。化学药品新注册分类共分5个类别1类为境内外均未上市的创新药；2类为境内外均未上市的改良型新药；3类为境…

2019-03-31 19:52 815医疗新闻 基本药物目录大扩容在即 中药的机会在哪里？

基本药物目录大扩容真的要来了！　　昨日，国家卫计委主任李斌、副主任马晓伟和副主任王培安就两孩政策、分级诊疗、药价谈判等话题在北京梅地亚中心回答记者…

2019-03-31 19:36 487医疗新闻 总局发布儿科人群药物临床试验技术指导原则

为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附…

2019-03-31 17:45 558医疗新闻 2015新获批药物市场预期层级划分

审评积压一直是CFDA最为困扰的问题之一。根据公开数据，2014年最高峰时积压的审评数超过3万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。　　药品批件…

2019-03-31 16:32 958医疗新闻 总局公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》的有关要求，食品药品监管总局组织…

2019-03-31 16:28 120医疗新闻 浙江省近期医疗机构公布了58短缺药物品种

昨日，浙江省药械采购中心发布《加强交易管理，梳理缺货情况》的通知，并公布了58短缺品种。　　和其他省份不同，浙江省详细分析了造成产品缺货三种原因，并…

2019-03-31 14:51 952医疗新闻 总局印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心　　为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将…

2019-03-31 14:44 903医疗新闻 CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查

继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序》后，昨日，国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现…