2019-05-01 19:13 732监测护理 国家药监局进一步规范医疗器械产品分类界定

一、分类界定申请实行网上提交。申请企业应通过分类信息系统提出分类申请，具体流程见附件。二、省级食品药品监督管理部门负责对辖区内生产企业的产品分类界…

2019-05-01 18:57 27监测护理 政和药监开展定制义齿专项检查

近日，政和县局开展定制义齿专项检查。专项检查的对象为该县持有《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的各级医疗机

2019-05-01 18:46 420监测护理 美国药监局出新规严控除颤器生产质量

据悉，美国药监局准备提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性，其原因是在过去的七年里该局受到过4.5万起医疗设备故障的报告，故此，提出了这个计划。美…

2019-05-01 15:36 806监测护理 药监局：召开无菌医疗器械生产企业质量安全形势分析会

文章来源中国常州为进一步加强无菌医疗器械生产企业的监督管理、防范风险，6月21日上午，市食品药品监督管理局召开了无菌医疗器械生产企业质量安全形势分析会…

2019-05-01 14:44 12监测护理 昆明市食药监局抽样监督医疗器械

近日，昆明市食药监局对1家医疗器械生产企业、53家经营企业、6家使用单位进行监督抽样，覆盖10种医疗器械产品，共计31批次。此次抽样重点对天然胶乳乳胶避孕…

2019-05-01 14:24 400监测护理 食药监总局公布医疗器械质量抽验不合规产品

来源人民网台海网7月12日讯 据国家食品药品监督管理总局，日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期国家医疗器械质量公告，公布了对球囊扩张导管、金属…

2019-05-01 14:05 186监测护理 遂宁市安居区食药监局确保灾后药品器械安全

来源四川新闻网安居“6.30”水灾发生后，安居区食药监局立即组织人员奔赴灾区开展药品安全保障工作，千方百计确保灾后药品安全。监督检查局执法人员立即对灾…

2019-05-01 13:53 757监测护理 部分三类器械审批下放省级药监

来源医药经济报日前，国家食品药品监督管理总局印发《关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知》。通知指出，自2013年10月1日起，

2019-05-01 12:47 391监测护理 国家食药监总局就医疗器械质监抽验规定征求意见

来源中国网中国网7月19日讯 据国家食品药品监督管理总局网站消息，今日，《医疗器械质量监督抽验管理规定》发布，《规定》拟加强医疗器械产品质量监督管理，…