2019-04-12 13:24 725母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-04-12 13:20 810母婴育儿 食药监总局发布食品安全解析 科学解读“保质期”

什么是食品保质期根据《食品安全法》和有关标准规定，食品保质期是指食品在标明的贮存条件下保持品质的期限。保质期由厂家根据生产的食品特性、加速实验或测…

2019-04-12 13:16 665母婴育儿 食药监总局明确规定：家用医疗器械禁用“最佳、惟一”

国家食品药品监督管理总局表示，《规则》明确规定了医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则，否则今后将不予审批。出台命名规则，可以…

2019-04-12 13:13 19母婴育儿 国食药监：质量标准可比肩国际水平，有些指标优于国际标准

问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效？疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱…

2019-04-12 12:22 1005医疗新闻 北京食药监局：网络食品外卖应注明加工时间

1日，市食药监局发布了《网络食品经营监督管理办法》，向社会公开征求意见。据悉，这是本市首个针对网络食品交易出台的管理办法。办法草案在《食品安全法》的…

2019-04-12 11:59 741医疗新闻 食药监总局承认新药申请积压严重

“药品审评积压最高的时候曾经达到3.2万多件，我们也意识到这一问题，开始推进药品审评审批制度改革，”昨日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉透露，“但…

2019-04-12 11:36 206医疗新闻 食药监总局：去年埃博拉疫苗等重要药品优先通过审评

国家食品药品监管总局４日发布的《２０１５年度药品审评报告》指出，２０１５年，我国自主研发的重组埃博拉疫苗，按“特别审评程序”通过了临床试验申请审评…

2019-04-12 09:39 916医疗新闻 安徽食药监公布：药品抽检27个批次的不合格药品 有3批次存在“可见异物”

安徽省食药监局本月公布药品抽检信息，其中27个批次的不合格药品，有3批次存在“可见异物”，国内药品注射剂的质量问题，引起社会关注。而这些异物的产生几乎…

2019-04-12 08:56 344医疗新闻 食药监通报：销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛_权威发布

涉事的银翘解毒片是隆顺榕制药厂在香港注册的药品，注册证号标示为HKP-00056。涉事产品于2014年6月生产，共计46箱，销往香港地区31箱，库存15箱，有效期至201…