2019-05-28 02:01 648医疗新闻 东北制药|检测试剂|丙肝|基因亚型|探针法

由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的ldquo;丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒rdquo;，日前，正式获得国家食品药品监督管理总局的注册批复文件。　　据了解，丙肝…

2019-05-27 23:34 385医疗新闻 剂量|疟疾疫苗|疟疾病例|婴儿|注射

得益于全球首个对抗疟疾和寄生虫病的疫苗日前表现出的良好效果，一种在撒哈拉沙漠以南非洲每天导致约1300名儿童死亡的疾病或许将很快得到遏制。　　该疫苗的…

2019-05-27 17:01 215医疗新闻 滴耳剂|FDA|处方滴耳剂|批准

，FDA希望下次你的孩子耳朵疼而需要一种处方药时，这种药物因安全有效而获得了FDA批准。这也是FDA通知企业禁止销售16种未经批准却声称具有缓解耳部肿痛的

2019-05-27 09:32 650医疗新闻 疫苗临床|临床研究|临床试验|保护性免疫|金葡菌

近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗mdash;mdash;重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研…

2019-05-27 03:27 333医疗新闻 necitumumab|肺鳞癌|EGFR单抗|晚期

11月24日，美国食品与药品管理局批准表皮生长因子受体单抗necitumumab联合吉西他滨和顺铂用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗，成

2019-05-26 21:54 384医疗新闻 手足口病疫苗|国产|上市

食药监总局3日批准了中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药mdash;mdash;肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请。目前，全球尚无同类疫…

2019-05-26 18:43 82医疗新闻 试剂盒|丁型肝炎病毒|首个

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认…

2019-05-26 18:36 243医疗新闻 Vaxelis|六联疫苗

欧盟监管局建议市场批准细菌和病毒联合疫苗，可以使得儿童产生免疫对抗六种不同的疾病。　　欧洲药品管理局的新闻稿显示，这一新的注射疫苗可用于大于6周龄的…

2019-05-26 05:01 987医疗新闻 宫颈癌|GSK|宫颈疾病|疫苗接种|希瑞

葛兰素史克今天宣布，人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解，希瑞适…