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2019-05-14 23:50 914医疗新闻 INT230-6
近日,该公司宣布,美国FDA已授予评估INT230-6治疗既往已接受至少2种疗法失败的复发性或转移性三阴性乳腺癌患者项目的快速通道资格(Fast Track Designation,…
2019-05-14 23:34 376医疗新闻 Ilumetri
在欧盟,Ilumetri于2018年9月获得批准,目前已在德国上市,并将陆续在所有欧盟成员国上市。Ilumetri将为患者提供一种简便的治疗方案,在完成第0、4周初治治疗…
2019-05-14 22:12 469医疗新闻 Fulcrum|收购|葛兰素史克|心血管疾病
作为交易的一部分,GSK将losmapimod的全球权利交给了Fulcrum,以及用于临床测试的现有药物材料,换来的是Fulcrum不超过10的股权,并提供了一套未具体说明的里…
2019-05-14 20:21 90医疗新闻 CRISPR/Cas9|CTX001|血红蛋白病
快速通道资格旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企在研发阶段可以与F…
2019-05-14 20:13 370医疗新闻 α1抗胰蛋白酶缺乏症|Zemaira
Zemaira的治疗剂量是以体重为基础的,因此一个184磅的患者目前需要5个1克小瓶装。随着药瓶尺寸的增大,重构和储存的药瓶更少,大多数患者将能够把每剂Zemaira…
2019-05-14 19:39 722 恒瑞|PD-1单抗|霍奇金淋巴瘤|卡瑞利珠单抗
据相关知情人士称,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤,三线治疗。截至目前,国内已有5款PD-1抗体获批上市…
2019-05-14 19:32 796医疗新闻 肾癌|Keytruda|Inlyta
此次新适应症批准,是基于KEYNOTE-426研究的数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在861例既往未接受系统疗法的晚期RCC患者(无论肿瘤PD-L1表达状态…
2019-05-14 19:03 812医疗新闻 艾伯维|Skyrizi
艾伯维表示,Skyrizi预计将在5月初在美国上市。该药通过皮下注射给药,推荐剂量为150mg,在第0、4周分别用药一次,之后每3个月用药一次。Skyrizi可在医院注
2019-05-14 18:37 798医疗新闻 钠依赖性葡萄糖共转运蛋白||Zynquista||I型糖尿病||
赛诺菲/Lexicon的1型和2型钠依赖性葡萄糖共转运蛋白SGLT1 / SGLT2抑制剂Zynquista已获欧洲批准,用于在胰岛素治疗后血糖没有得到控制、体重指数高于
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