2019-04-30 19:30 75监测护理 《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

来源中国医药报　　第三类器械在2015年年底完成 全行业在2017年年底完成　　12月26日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医…

2019-04-30 19:01 587监测护理 全面推行医疗器械生产质量管理规范

来源健康报　　日前召开的全国食品药品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗…

2019-04-30 15:33 885监测护理 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告

为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定，现将有关事宜通告如下　　　　一、无

2019-04-30 14:54 694监测护理 科技界要求国会改进医疗器械管理规范

最近美国生物医疗器械公司Edwards Lifesciences公司的CEO Mike Mussallem在国会众议院商务与能源委员会会议上公开批评美国现有管理体制制约了更多更好的医疗…

2019-04-30 13:56 413监测护理 境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位 　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册…

2019-04-30 12:52 122监测护理 CFDA印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》…

2019-04-30 07:34 17监测护理 心功能不全患者进行规范化活动指导的观察效果

目前对于心功能不全患者无具体的活动指导方案及计划，只有分级活动的大体定义Ⅰ级进行一般体力活动不受限制;Ⅱ级进行一般体力活动稍受限制，活动后心悸、轻度…

2019-04-30 06:37 534监测护理 加强立法和监管 规范国产医疗器械加价率标准

中国医药保健品进出口商会公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示，2014年上半年，我国医疗器械贸易进出口总额为167.9亿美元，同比增长6.1。但值得…

2019-04-30 06:09 667监测护理 二手医疗器械缺乏规范

近日，宜兴市药监局查处了一则某乡镇医院使用无医疗注册证的西门子x射线诊断系统事件，且该设备为大医院淘汰的设备。据东方医疗器械网了解，类似的医疗设备翻…