2019-04-30 19:28 686监测护理 2014中国（广州）检验医学生物仪器设备及诊断试剂展览会

展会名称2014中国检验医学生物仪器设备及诊断试剂展览会展会时间至地　　区中国·广州展馆名称中国进出口商品交易会琶洲展馆会议地址广州市阅江中路3

2019-04-30 19:04 544监测护理 国药监拟修订医疗器械分类规则，体外诊断试剂终正名

现行《医疗器械分类规则》已实施近14年，国家药监总局拟对其进行修订，体外诊断试剂正式确定为除“有源医疗器械”和“无源医疗器械”之外的第三大类医疗器械…

2019-04-30 12:36 421监测护理 国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号）

国家食品药品监督管理总局通　　告2014年　第16号关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告　　为指导体外诊断试剂的临床试验工作，根据《体外诊断试…

2019-04-28 20:02 307监测护理 宜春海康招投标咨询服务有限公司关于宜春市人民医院乙型肝炎病毒大蛋白诊断试剂（酶联免疫法）单价采购项目询价采购公告

本公司受宜春市人民医院委托，根据宜春市政府采购办下达的宜财采[2015]042号采购通知书，就其要求采购的乙型肝炎病毒大蛋白诊断试剂单价采购项目进行询价采购…

2019-04-28 17:47 66监测护理 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的…

2019-04-28 17:20 431监测护理 食药总局召开会议将评估治理体医疗器械和外诊断试剂

近日，医药界问题连连，相关整改工作会议不断召开。与此同时食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市…

2019-04-26 08:35 488医用耗材 阿斯利康与罗氏联合开发伴随诊断试剂盒

阿斯利康与竞争对手罗氏达成合作，开发一种基于血浆的伴随诊断试剂盒，用于支持阿斯利康在研的实验性化合物AZD9291，该药是阿斯利康肿瘤学管线中的潜在重磅药…

2019-04-03 04:37 577男性保健

近日，国家食品药品监督管理总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，该修正案于发布之日起施行。　　2014年10月1日施行的《体外诊断试剂注册管理

2019-01-12 16:47 31医疗疾病

开立医疗（300633）12月19日晚间公告，公司的三种体外诊断试剂产品已获广东省药监局批准，并于近日取得医疗器械注册证，产品具体分别是C反应蛋白（CRP）校准…