2019-04-28 17:47 69监测护理 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的…

2019-04-28 17:20 434监测护理 食药总局召开会议将评估治理体医疗器械和外诊断试剂

近日，医药界问题连连，相关整改工作会议不断召开。与此同时食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市…

2019-04-28 17:10 712监测护理 中国疾控中心性艾中心艾滋病防治技术指导与能力建设项目-耗材和试剂采购项目招标公告

日期2015年2月12日招标编号0701-154150200071中技国际招标公司受中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心委托，就利用其中央财政资金的“中国疾控中心性…

2019-04-28 16:52 663监测护理 巧设测光点合理利用日立7180试剂仓的临床应用

随着透射比浊法在全自动生化仪中的广泛应用,在生化仪上开展的项目越来越多,从而导致生化仪试剂仓位置不够,笔者在工作中通过改变日立7180生化仪测光点,从而将…

2019-04-28 02:41 773监测护理 IVD价格压力持续增大 经济型试剂更受医院青睐

据波士顿咨询公司估计，2013年全球体外诊断产品市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3～4。新兴领域…

2019-04-26 08:35 489医用耗材 阿斯利康与罗氏联合开发伴随诊断试剂盒

阿斯利康与竞争对手罗氏达成合作，开发一种基于血浆的伴随诊断试剂盒，用于支持阿斯利康在研的实验性化合物AZD9291，该药是阿斯利康肿瘤学管线中的潜在重磅药…

2019-04-26 05:45 785医用耗材 国内首个登革热检测试剂上市

全省爱国卫生行动防蚊灭蚊省卫计委通报显示，7日广州新增登革热确诊病例1218例，广州累计总病例数突破2万大关。南都记者走访社区、大型楼盘发现，即便在小区…

2019-04-26 02:06 171医用耗材 国产埃博拉病毒检测试剂获批

据了解，按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，食药监总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导上述企业开展了病毒检测试剂产品研…

2019-04-12 15:23 700老人健康 自主研发 肌酐 检验试剂

emsp;emsp;北京协和医院检验科邱玲、国秀芝团队，携手该院药剂科、肾内科专家与中国体外诊断试剂企业合作，成功研发转化抗羟苯磺酸钙干扰酶法肌酐检验试剂盒…