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2019-05-04 12:38 138监测护理 现有临床试验体制有望突围瓶颈
据医疗器械专家人士获悉,日前美国利用现代信息技术,改革僵化、烦琐的临床试验体制。医疗器械业内专家表示,美国新药研发及审批体制被认为是世界上最严格的…
2019-05-04 08:46 131老人健康 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
在12月20日达成的临时协议下,欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟28个成员国的代表与欧盟议会达成协议,这是其更广泛改革的决定性一步,将会简…
2019-05-03 15:40 868监测护理 新型心脏起搏器进入人体试验阶段
目前,一种无线心脏起搏器正在欧洲进行人体试验。这种起搏器可以通过采用发自器官外部的脉冲超声波来无线电击心脏,从而达到调节心跳的目的。无线心脏起搏器…
2019-05-03 12:32 780监测护理 北京市药品监督管理局召开医疗器械临床试验工作座谈会
近日,北京市药品监督管理局组织召开全市医疗机构医疗器械临床试验工作座谈会,部分区县药监分局、北京市医疗器械审评中心和医疗机构代表参加了会议。 与…
2019-05-03 12:24 265监测护理 性别影响医械临床反应,FDA鼓励女性参与医械试验
美国食。品和药物管理局FDA已发出的指导草案解决关于妇女医疗器械临床试验的问题。 FDA表示该指导草案的目标是更好地沟通的风险和利益,平衡的FDA医疗设备审…
2019-05-03 12:06 84监测护理 北京市药监局召开医疗器械临床试验工作座谈会
2019-05-03 08:38 922老人健康 血友病 基因疗法
日本研究人员最新成功发明了一种血友病基因疗法,在实验鼠身上取得了成功。 血友病是遗传性凝血功能障碍导致的疾病,其特征是人体无法生成凝血因子或者凝血…
2019-05-03 07:18 13老人健康 埃博拉疫苗
据新华社电一名英国志愿者17日接受了一款试验性埃博拉疫苗的注射,以测试疫苗的效果和安全性。 据了解,接受此次疫苗注射的第一批志愿者共有60人。这款疫…
2019-05-03 03:04 451老人健康 埃博拉
欧洲药品管理局日前发布报告评估当前埃博拉治疗药物研发情况。报告认为,截至目前,并无充分证据可对任何试验性埃博拉病毒治疗药物的安全性和有效性下结论。…
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