2019-05-05 09:38 465监测护理 医疗器械生产企业质量管理体系尚待强化

近日据东方医疗器械网获悉，根据国家局《关于

2019-05-04 01:56 737监测护理 药监局强化药品质量管理工作

据医疗器械媒体专员获悉，国家药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法》，对医疗机构药品的购进和储存、调配和使用、监管和抽验等做出明确规定，以强…

2019-05-02 04:46 216监测护理 湖南省医疗器械生产质量管理检查组集训

近日，记者从省食品药品监督管理局获悉，2012年7月10日至12日，省食品药品监督管理局审评中心和培训中心将联合举办全省医疗器械生产质量管理规范检查组长培训…

2019-04-30 19:30 70监测护理 《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

来源中国医药报　　第三类器械在2015年年底完成 全行业在2017年年底完成　　12月26日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医…

2019-04-30 19:01 581监测护理 全面推行医疗器械生产质量管理规范

来源健康报　　日前召开的全国食品药品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗…

2019-04-30 15:33 879监测护理 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告

为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》规定，现将有关事宜通告如下　　　　一、无

2019-04-30 13:56 406监测护理 境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位 　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册…

2019-04-28 17:47 66监测护理 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的…

2019-04-12 10:59 543医疗新闻 食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》。《规范》共11章96条，包括总则、