2019-05-01 14:24 394监测护理 食药监总局公布医疗器械质量抽验不合规产品

来源人民网台海网7月12日讯 据国家食品药品监督管理总局，日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期国家医疗器械质量公告，公布了对球囊扩张导管、金属…

2019-05-01 12:47 386监测护理 国家食药监总局就医疗器械质监抽验规定征求意见

来源中国网中国网7月19日讯 据国家食品药品监督管理总局网站消息，今日，《医疗器械质量监督抽验管理规定》发布，《规定》拟加强医疗器械产品质量监督管理，…

2019-05-01 02:57 748监测护理 食药监总局发布美敦力、(Medtronic Inc.)等公司医疗器械召回信息

来源中国经济网9月3日，国家食品药品监督管理总局通过其官方网站发布《进口医疗器械召回信息》。发布显示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公…

2019-05-01 00:32 821监测护理 国家食药监总局检查组到南京检查医疗器械监管工作

近日，以王永礼处长为组长的国家药监总局检查组一行三人到江苏省、南京市检查医疗器械监管工作。检查组听取了江苏省及南京市近年来医疗器械日常监管工作情况…

2019-04-30 21:09 139监测护理 食药监总局:医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作完成

来源人民网据国家食药监管总局网站消息，为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况，国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底…

2019-04-30 20:03 902监测护理 国家食药监总局颁布104项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医

2019-04-30 19:08 920监测护理 食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”

来源中国经济网　　12月17日,国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”,在确保上市产品安全、有效的前提下,简化了医疗器械重新注册申报资料要求。　　　…

2019-04-30 16:44 400监测护理 食药监总局发布提醒：吸氧保健不靠谱

近日国家食药监总局发出消费提示，指出制氧机应在医生指导下购买和使用，目前尚无证据证明吸氧对正常人具有

2019-04-30 16:01 603监测护理 食药监总局推医疗器械五整治 约谈企业牢记警戒线

据国家食品药品监督管理总局网站消息，为防范医疗器械产品质量风险隐患，督促相关企业提升产品质量安全水平，根据医疗器械“五整治”专项监督抽验结果，7月30…