2019-04-01 00:34 636医疗新闻 国家食药监局关于注销医疗器械注册证书

按照国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械注册证补办等5个相关工作程序的通告》规定，根据企业申请，现注销美国Welch Allyn，Inc.公司生产的视力筛选…

2019-04-01 00:04 560医疗新闻 食药监总局公布2015年度药品上市批准情况

为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2…

2019-03-31 23:20 427医疗新闻 养天和上诉食药监总局求关注 和解成最大可能

湖南养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局的风波再现高潮。养天和大药房收到了北京一中院的行政裁定书，称诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围，不予立…

2019-03-31 22:28 813医疗新闻 食药监总局：妥善处理药品电子监管历史遗留问题

药品电子监管码争议已有一段时间，在29日国新办就食品药品安全工作情况举行新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉再次谈及此事，他说道，电子监…

2019-03-31 22:17 279医疗新闻 安徽省食药监局飞检方案 重点飞检49药品！

2月24日，安徽食药监局下发2016年度药品GMP跟踪飞行检查工作方案，本次安徽省食药监局飞检方案，非常详细列出了重点检查的品种、重点检查的企业、重点检查的…

2019-03-31 20:23 591医疗新闻 食药监总局：11药企撤回注册申请 对外企造假“零容忍”

3月1日，国家食药监总局公告称，1月21日至2月23日期间，收到了11家药企提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》的21个药品注…

2019-03-31 18:24 690医疗新闻 数亿元疫苗未冷藏流入18省份 食药监总局回应

山东济南警方日前披露了一起特大非法经营人用疫苗案2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种…

2019-03-31 16:46 469医疗新闻 食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准

脱离冷链的疫苗是否安全？我国疫苗管理体系与国际是否相同？国产疫苗与进口疫苗质量有无差别？针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局26日发布科…

2019-03-31 16:13 131医疗新闻 食药监总局：医疗器械受试者避免选取未成年人

近日，食药监总局会同国家卫计委颁布制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》，其中对保障医疗器械临床试验过程中受试者权益做了明确规定，并将于2016年6月1…