2019-04-12 15:38 865母婴育儿 食药总局：2014年注射剂报告不良反应比例较高

食药总局日前发布的《国家药品不良反应监测年度报告》指出，2014年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份，比2013年增长0.8。抗…

2019-04-12 14:09 805母婴育儿 国家食药监局正起草食品安全法实施条例

国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材上周末在第十三届中国食品安全年会上表示，总局正会同有关部门起草《食品安全法》实施条例，尽快建立健全与新法相适应…

2019-04-12 14:05 48母婴育儿 食药监总局发布公告加快临床急需药品审批

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快…

2019-04-12 13:42 1015母婴育儿 食药监总局发布《食品安全风险解析》 解读食品的“保质期”

据国家食品药品监督管理总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局发布《食品安全风险解析》，组织有关专家解读食品的“保质期”。——什么是食品保质期…

2019-04-12 13:36 913母婴育儿 食药监总局：此前说假奶粉符合国标是为避免恐慌

食品药品监管总局新闻发言人再谈冒牌乳粉案针对上海市公安机关侦破的假冒“雅培”、“贝因美”商标婴幼儿乳粉案件，国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示…

2019-04-12 13:24 724母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-04-12 13:20 808母婴育儿 食药监总局发布食品安全解析 科学解读“保质期”

什么是食品保质期根据《食品安全法》和有关标准规定，食品保质期是指食品在标明的贮存条件下保持品质的期限。保质期由厂家根据生产的食品特性、加速实验或测…

2019-04-12 13:16 661母婴育儿 食药监总局明确规定：家用医疗器械禁用“最佳、惟一”

国家食品药品监督管理总局表示，《规则》明确规定了医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则，否则今后将不予审批。出台命名规则，可以…

2019-04-12 13:13 18母婴育儿 国食药监：质量标准可比肩国际水平，有些指标优于国际标准

问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效？疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱…