2019-04-30 13:36 558监测护理 CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医…

2019-04-30 13:12 6监测护理 CFDA提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品

近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为上海太昊生物科技医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情…

2019-04-30 12:52 116监测护理 CFDA印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》…

2019-04-30 12:50 968监测护理 CFDA启用医疗器械生产经营许可备案信息系统

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于2014年10月1日起施行。为做…

2019-04-30 12:25 357监测护理 CFDA发布禁止委托生产医疗器械目录的通告

国家食品药品监督管理总局 　　通 告 　　2014年第18号 　　关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 　　为加强医疗器械生产监管，保障…

2019-04-30 09:43 554监测护理 CFDA：医疗器械不良事件信息通报（2014年第2期）关注特定电磁波治疗仪的使用风险

特定电磁波治疗是利用波长2－25微米电磁波对人体的生物效应，以达到消炎、消肿、止泻、活血化瘀作用的物理治疗方式。产品由治疗头和机身（包括支臂、底座、立…

2019-04-30 09:17 385监测护理 CFDA：医疗器械不良事件信息通报（2014年第1期）关注熏蒸类设备的使用风险

中药熏蒸设备是根据中医理论，利用中药与熏蒸器的结合，产生并输送热药蒸汽，借热力和药力的双向作用实现“皮肤吃药”的治疗设备,临床上常用于外科、皮肤科、…

2019-04-28 05:25 59监测护理 CFDA批准全球首个生物工程角膜

4月28日，中国再生医学国际有限公司继“安体肤”之后，又一个重磅产品即将上市——由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程

2019-04-26 07:54 293医用耗材 CFDA：明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行…