再迎首家过评 齐鲁头孢丙烯颗粒获批

医药网6月24日讯　日前，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的头孢丙烯颗粒（商品名：亿代）药品补充申请批件，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有33个产品通过一致性评价，其中，20个为国内首家。  　　资料显示，头孢丙烯为第二代口服头孢菌素，通过阻碍细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。头孢丙烯颗粒是美国FDA批准的首个治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的头孢菌素，剂型服用方便，适合儿童使用。齐鲁制药2017年启动头孢丙烯颗粒一致性评价研究，2019年3月申报一致性评价补充申请，并最终获得批准。 　　近年中国公立医疗机构终端头孢丙烯销售情况（单位：万元） 　　米内网数据显示，2019在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢丙烯销售额达16.83亿元，同比增长6.68%。 　　2019年中国公立医疗机构终端头孢丙烯颗粒剂品牌格局 　　剂型方面，头孢丙烯有片剂、溶液剂、胶囊剂和颗粒剂。其中，颗粒剂市场份额占比近5%，主要生产厂家有白云山制药总厂、哈尔滨凯程制药、齐鲁制药和海南先声药业。 　　米内网 白羽 整理 　　资料来源：米内网数据库、齐鲁制药微信