| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400206号 |
| 生产厂商名称（中文） | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1，2：结合物；试剂船位3，4：抗体-CrO2；试剂船位5，6：CPRG；试剂船位7：底物稀释液缓冲液；试剂船位8：铬稀释缓冲液。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统中定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶同工酶。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海）有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文） | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文） | 美国 |
| 产品名称（中文） | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 |
| 产品名称（英文） | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge |
| 规格型号 | RF520 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 |
| 附件 | |
