| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3660162号 |
| 生产厂商名称（中文） | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 产品性能结构及组成 | 引流管为一PVC软导管,带圆头形,前端有一开口的吸引区,带有深度标记环。为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 左心室引流管（E061／PE062）在体外循环中用于左心室引流。心房引流管（E060）在体外循环中用于左心引流，有效减小左心压力，从而防止心室膨胀，有助于提供一个比较干燥的手术区域。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | |
| 生产厂地址（中文） | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA |
| 生产场所 | 6864 SOUTH 300 WEST MIDVALE, UT 84047 |
| 生产国（中文） | 美国 |
| 产品名称（中文） | 引流管 英文名称：Vent Catheter |
| 产品名称（英文） | Vent Catheter |
| 规格型号 | E060, E061, PE062 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0671-2006《引流管》 |
| 附件 | |
