注册号 国食药监械(准)字2008第3240727号
生产单位 仪和仪美(北京)科技有限公司
地址 北京市海淀区上地创业中路36号401室
邮编
产品名称 眼科激光治疗仪
产品标准 YZB/国 0901-2008 《眼科激光治疗仪》
产品性能结构及组成 该产品由半导体激光器、电源及控制系统、冷却系统、激光治疗适配器、脚踏开关组成。激光波长:808nm±80.8nm和690nm±3nm;激光功率:808nm激光功率≤600mW,690nm激光≤199mW;光斑直径:808nm激光光斑直径可调范围3mm~5mm,误差≤±20%,690nm激光光斑直径可调范围1mm~6.5mm,误差≤±20%;瞄准激光:635nm-670nm二极管激光,功率小于1.0mW。其中:YHM-05-DUA型:工作激光器波长为690nm和808nm;YHM-05-DUA/62型:工作激光波长为808nm;YHM-05-DUA/62A型:工作激光波长为690nm。
有效期 2012.06.03
批准日期 2008.06.04
产品适用范围 该产品临床适用于治疗由于脉络膜新生血管(CNV)引起的眼底病变。
规格型号 YHM-05-DUA、YHM-05-DUA/62、YHM-05-DUA/62A