注册号 国食药监械(准)字2003第3230175号(更)
生产单位 上海麦迪逊医疗器械有限公司
地址 上海浦东金桥金沪路1135号
邮编
产品名称 超声诊断仪
产品标准 YZB/国 0179 《SA-8000系列超声诊断仪》
产品性能结构及组成 结构：由主机、监视器、探头等组成。SA-8000Live可配三维探头具有实时三维功能，
SA-8000EX不具有实时三维功能。性能：显示方式：B，
B/B，B/M，M，C，D，PD；探头类型：凸阵、线阵、相控
阵、腔内探头。探头标称频率：4.0MHz（C3-7ED-N）、
3.5MHz（P2-5AC-N）、7.5MHz（L5-9EC-N）、6.5MHz（
EC4-9ES-N）、6.5MHz（3D5-8EK）、4.5MHz（3D4-7EK）
；依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其
探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要
求。声输出已在说明书中公布。
有效期 2007.11.06
批准日期 2003.11.07
产品适用范围
规格型号 SA-8000EX PRIME 、 SA-8000Live PRIME
