注册号 辽食药监械(准)字2008第2660075号
生产单位 沈阳汇德医疗器械制造有限公司
地址 沈阳市浑南新区飞云路3号
邮编
产品名称 一次性使用无菌导尿包
产品标准 YZB/辽 0539-2007《一次性使用无菌导尿包》
产品性能结构及组成 本品主要由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾构成。性能要求：导尿管采用天然乳胶材料制成，管身应无断裂。排泄锥形接口应不与试验连接器分离，球囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。引流袋采用聚氯乙烯材料制成，容量不得少于1000ml，无渗漏。 本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
有效期 2012.10.14
批准日期 2008.10.15
产品适用范围 供临床为患者导尿使用。
规格型号 见附页
