美国立卫生研究院将接手公司放弃药物

 美国卫生和福利部（HHS）官员和其他一些成员宣布NIH为旧药寻找新用途的项目正式启动。图片来源：HHS 本报讯（记者唐凤）美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布一项新计划，以推动药物研发，该计划打算将美国3家制药公司放弃研发的部分试验药物分配给研究院研究人员继续研发，这样他们可以寻找药物的新用途。NIH将投资2000万美元资助这些药物研究项目。 “目标很简单，我们希望尝试能否为这些旧药注入新‘东西’。”美国卫生和福利部秘书Kathleen Sebelius在上周举行的一个新闻发布会上说，Pfizer、AstraZeneca和Eli Lilly3家公司的成员也出席了该发布会。这些公司将给予研究人员继续研究它们已经通过安全试验，但没有进行中期临床试验的24种药物的权利。它们之所以放弃这些药物，一方面是因为这些药对疾病没有很好的疗效，另一方面是出于商业利益的考虑而决定退出研发。 这些药物大部分已经投入数千万美元和若干年时间研究，因此NIH决定沿着以往的研发轨迹继续进行研究。NIH主管Francis Collins表示，相关部门将允许研究者采用众包的方式来进行该计划。实际上，重新启动旧药的研发这一想法并不新颖，Collins和其他一些人注意到，例如艾滋病防护药（AZT）就起步于一种不成功的癌症治疗方法。 2011年4月举行的一个研讨会上，NIH就与制药公司开始了关于接手旧药物的接触和洽谈。最终，NIH下属的国立转化科学推进中心（NCATS）计划2013年从它的5.75亿美元的年度预算中拿出2000万美元投入到该新项目。 参与该项目的研究人员可以在线浏览这些药物的基础信息。如果他们发现对一种药物感兴趣，并且可能成功获得拨款，他们将收到这些药物的安全性、药动力学、剂量等方面的详细数据。如果该药已经满足动物模型实验的时间表，研究人员将得到资金支持进行药物早期临床试验。NCATS副主任Kathy Hudson指出，NIH希望能签8~10个合作协议，为期3年。 该试点项目还将包含一个与公司的法定协议“模板”。这个协议指出，制药公司依然保有药物的所有权，但是研究人员享有其发现的“新元素”的知识产权。并且，研究人员有权免费发表他们的研究结果，即使公司会得到手稿以保护机密信息。 如果一种药物有成功的希望，NIH希望其原来的公司（它将有申请许可的优先权）或是其他公司能够接手该药物的末期临床试验。另外，Collins还指出，NIH希望该项目能够使神经系统疾病研究等多方面研究获利。一般来说，制药公司不愿触及这些领域，因为它们需要很长的研发时间，并且风险较高。 NIH的这一新计划与阿斯康利公司和英国医学研究会签订的分享22种药物的协议相似，公司科学和新机遇医药创新联合会副主席Donald Frail提到，它已经吸引了超过100份建议书。 Pfizer公司对NIH的计划十分感兴趣。Pfizer与华盛顿大学已经进行了一个药物再利用合作，但其高级副总裁Rod MacKenzie提到，实现药物再利用的目标还需要更广泛的努力。“这将给我们一个极重要的接触学术界的机会。”MacKenzie说。 虽然，24种药物只是上述3家制药公司拥有的产品的极少部分，NIH希望更多公司能够参与进来。“我认为人们可能还在观望这个项目的成效。”Sebelius说。NIH日前出版了该项目的申请指南，这个月末还将发布预申请指南。