注册号 浙食药监械(准)字2007第2660276号
生产单位 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
地址 嘉兴市经济开发区振兴路168号
邮编
产品名称 一次性使用气管插管
产品标准 YZB/浙 0346-2007 《一次性使用气管插管》
产品性能结构及组成 产品由标准接头、管胚、套囊、充气
管、指示囊泡、单向阀组成(无囊气管插管由标准接头、
管胚组成)。产品主要采用医用级PVC(聚氯乙烯)材料
制成;管胚、套囊、充气管应符合YY0337.1-2002的要求
;加强型产品中不锈钢丝应完全嵌入管壁内,扭转180°
时不得产生永久性变形,弯
有效期 2011.09.12
批准日期 2007.09.12
产品适用范围 产品主要供临床用于建立人工气道。
规格型号 有囊气管插管、无囊气管插管SJ-(I、II)2.5~10.0(5.0~10.0)