近期有很多医疗机构的康复器材在使用效果上没有达到要求。检查的专用器械包括一次性使用透析器、一次性使用动静脉瘘穿刺针、血液透析管路、血液透析浓缩A液和B液等4种医疗器械产品,检查的重点内容是进货渠道、产品注册、合法性资质、质量状况、存储条件、不良事件报告等。本次检查未发现定点医疗机构有违法违规行为,今后该局将按照相关要求切实加大监管力度,确保救治工程用医疗器械耗材安全有效。
为了避免这种情况再次发生,我们在康复器材的基础上增加了许多成立了专项整治工作领导小组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,落实了工作机制,确保了工作有效开展。二是制定方案,确保工作有序开展。制定了《南康市开展医疗器械经营企业专项整治工作方案》,明确了整治对象和检查的重点内容,规定了工作步骤和时间安排,确保工作有序开展。三是动员部署,确保整治取得实效。召开了全市医疗器械经营企业专项整治工作动员会,对专项整治工作进行了具体部署,分析了辖区内医疗器械经营企业存在的突出问题,要求企业认真开展自查自纠,并与各医疗器械经营企业签订了承诺书。四是加强督查,确保工作不走过场。要求执法人员在专项整治中认真履行职责,严格依法办事,整治工作领导小组将对整治工作实行全过程督查,严防走过场和吃、拿、卡、要的行为。
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