注册号 浙食药监械(准)字2008第2660272号
生产单位 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
地址 慈溪市横河镇颐乐路17号
邮编
产品名称 一次性使用鼻氧管
产品标准 YZB/浙1939-2008《一次性使用鼻氧管》
产品性能结构及组成 单孔型产品由插管、输氧管、鼻管组成，双孔型产品由插管、输氧管、三通接头、进氧管、活动卡管、鼻管组成。湿化鼻氧管是在普通鼻氧管的基础上增加潮化瓶。鼻氧管主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；潮化瓶应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无粘膜刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。
有效期 2012.12.11
批准日期 2008.12.12
产品适用范围 产品供医疗机构作氧气吸入用。
规格型号 普通鼻氧管(XBYG (单孔)P、XBYG (单孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP)；湿化鼻氧管(XBYG (单孔)、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG (双孔)S)
