2.中药材质量不合格企业Top20 中药材不合格企业Top20中不合格中药材批次总计达458批次，占总中药材比例的19.20%。云南金发药业有限公司排名榜首，共36批次，其产品独活、茜草、钩藤、没药、地骨皮查出不合格批次较多；其次为江西兆升中药饮片有限公司，不合格数量达31批次，涉及产品主要为没药、白鲜皮、炒白芍等。此外，不合格中药材Top20企业同时也位列于药品质量不合格企业前Top20（按批次计）总排行榜中，侧面说明，中药材相关企业质量问题最为突出。 与2017年度前10企业对比，有5家企业位列两榜之中，樟树市庆仁中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司3企业，排名由2017年的前三下降，药品不合格批次减少。亳州市永刚饮片厂有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司2企业排位上升。 同一药材品种，来源分散；同一生产企业，生产的不合格药材品种多样。揭露了中药材相关企业质量问题的广泛性。 
备注：由于存在并列情况，所以上述排行总数量超过20 3.中药材质量不合格省市分布情况 不合格药材公告来源于国家药品监督管理局及各省市药监局，西藏2018年未有中药材不合格相关公告。在各省市分布情况中，甘肃公布的不合格药材最多，共287批次，占比12.00%；其次为山东、江西、湖北三地，如下图所示。除了各省市，总局在2018年检测出126批次中药材不合格，占比为5.27%，相比2017年总局抽检501批次不合格（占比最多，为19.1%）有很大改善。 
4.中药材质量不合格Top20 据统计，在2018年度中药材不合格Top20中，排名前三的为苍术（131批次）、地龙（70批次）、没药（63批次）。苍术作为2018年新入榜药材，且一举排名第一，应当高度重视，其来源于90多家中药企业，主要不合格项集中在含量测定项，主要质量不合格批次检测地区在湖南、湖北、江西、黑龙江、河南。除了苍术，2018年度新上榜的药材还有甘草、地骨皮、前胡、野菊花、莲子、槟榔、麦冬、五加皮、杜仲、天冬、白头翁、白芷。其中甘草61批次，来源于58家企业，包括北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业在内。 此外，与2017年度相比，可以发现地龙两年均入榜前三，其质量问题存在长久，亟待有效控制。除了地龙，两年均上榜的药材还有白鲜皮、蒲黄、粉葛、海金沙、红花。其中红花在2017年排行榜中位列第一，2018年其质量不合格批次大幅度减少，质量得到一定的控制。 针对同一不合格药材品种，其生产企业来源较多，并未集中于一个或几个生产商，说明某些类别的药材质量问题较为普遍。 
备注：由于存在并列情况，所以上述排行总数量超过20 5.中药材质量不合格检测项目Top10 对于中药材来说，不合格检测项目主要为“性状”。2018年不合格药材公告中涉及性状不合格的药材共约1520批次（占药材总数的63.73%），其次为“含量测定”，727批次，“灰分”532批次。具体情况如下： 除了上述较为突出的质量问题外，还有个别品种存在其他质量问题，虽然不是很普遍，但非常影响中药材质量，需要关注。如不按炮制规范炮制，使药效成分不够充分。再则，就是会造成潜在危害的不合格项，如重金属，2018年度不合格药材中，就有10批次被检测出重金属不合格。 
6.检验依据 检验依据以《中国药典》、《地方性中药材/中药饮片标准》和《地方性药材炮制规范》为主，还涉及国家药品单页标准、新药转正标准、《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》等。 7.抽检样品来源 被抽检的药材大多数来源于药企、药店、卫生社和医院。 小结 药材不合格究其原因是由于各环节对中药材质量问题关注不够、把关不严（如上游中药材种植不规范，药材流通不溯源等），质量标准不健全，存在故意违法违规销售假劣药材（中药饮片）现象等导致。尽管药材质量问题不容乐观，但仍是有希望和有路可循的。 免责申明：统计数据仅来自各省市药监局官网。本报告已经剔除食药监局标记的假冒药以及重复数据，但仍可能存在未被相关部门发现的假冒药。因官网数据不断更新，统计结果会有微小偏差，仅供参考。 数据来源：国家药监局官网、各省（市）药监局官网、药智数据
