注册号 国食药监械(进)字2004第3220810号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 软性亲水接触镜。材料为Etafilcon A聚异丁烯酸乙酯。淡蓝色,日戴。含水量58%,折射率1.400,透氧系数(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg);透射率:可见光不小于70%,UV-B段(250-300nm)平均<5%,UV-A段(310-360nm)平均<30%。
产品适用范围 用于矫正屈光不正,不包括矫正散光。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.01
备注 承产者名称:1. VISTAKON Division of Johnson& Johnson Vision Care, Inc. 2. VISTAKON Johnson &
Johnson Vision Care,(Ireland), Ltd.,承产者地址:
1.5999 Richard Street, Jacksonville, Florida
32216-5927 2.The National Technological Park
Plassey, Limerick, Ireland.
售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为
“强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食
药监械(进)字2004第3220810号”变更为“国食药监械
(进)字2004第3220810号(更)”。原证自发证之日起
作废。
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products, Inc.
生产厂地址(中文) 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927
生产场所 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927, The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性隐形眼镜
产品名称(英文) Acuvue (etafilcon A)Hydrophilic Daily Wear Contact Lens, Clear and Tinted with UV Blocker(Cast molded, spherical toric and multi focal designs)
规格型号 ACUVUE BIFOCAL(1片装,每包装2片,3片,6片或12片)。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0400《Etafilcon A 软性隐形眼镜》